我国计量科学研讨院与我国医药设备工程协会一起举办的“热力灭菌进程中计量参数校准规范研讨会”于11月15日在北京举办。来自全国各地的从事医疗、制药、食物研讨、质量监督的计量技术人员,一起研讨了世界卫生组织GMP、欧盟灭菌规范NE554和其他发达国家灭菌规范的要求,灭菌设备校准的手法和办法,灭菌进程中计量参数校准规范等内容。
据悉,医疗用具、食物、药品出产及运用的进程中的灭菌遭到广泛的注重。为确保消毒灭菌的作用,世界卫生组织GMP规范规则,有必要对消毒灭菌设备和灭菌进程做验证,我国GMP规范也明确要求,要害的出产的根本工艺和设备一定要通过验证。灭菌作业的质量操控是一个进程的质量操控,不只要注重灭菌物品终究成果怎么,更应着力于全进程的操控办理,应精确操控灭菌温度、压力和时刻等要害因数。
现在,因为一些当地的操作人员和查核人员缺少温度丈量方面的先进的技术信息,缺少对对高压灭菌锅极端负载进行温度和压力丈量、温度计年检定校准以确保精确牢靠丈量温度的常识,以及因为缺少有用的查验测验手法和技术规范,致使现在我国很多职业中运用的灭菌灭菌设备及灭菌进程没有正真取得有用的操控。