GB 182814-2015 保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

发布日期：2025-01-31 | 作者: 澳客官网app免费下载

GB 18281.4-2015是《医疗保健产品灭菌生物指示物》的第4部分，专关于干热灭菌用生物指示物进行了规则。以下是对该规范的具体解读：

该规范规则了拟在点评灭菌器功能和灭菌进程时选用的实验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和实验办法。具体包含以下内容：

还包含生物指示物的标签、包装、运送和贮存条件，以及制造商需供给的信息（如运用指南、质量操控陈述及生物指示物的功能特征等）。

规则了怎么样去运用选定的生物指示物进行灭菌作用验证的具体步骤，包含指示物的放置、灭菌参数设定、以及灭菌后指示物的培育和成果断定。

具体说明晰用于检测指示物中微生物存活状况的培育温度、时刻和培育基类型，保证成果的准确性和可重复性。

该规范适用于点评干热灭菌进程（如烘箱灭菌）对微生物杀灭作用的生物指示物。

GB 18281.4-2015规范的制定为干热灭菌办法供给了科学、一致的评价手法，保证了灭菌作用的可靠性与安全性。一起，该规范也促进了医疗保健产品灭菌技能的规范化和规范化开展。

综上所述，GB 18281.4-2015是一项重要的国家规范，在医疗保健产品灭菌范畴具有广泛的使用价值和指导意义。

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