GB18281的本部分规则了拟在点评灭菌器功能和灭菌进程时选用的实验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和实验办法,该灭菌器运用干热空气进行灭菌,灭菌温度规模为120 ℃~180℃。
GB 18282.1-2000医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:公例
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:公例
GB 18282.3-2009医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分:用于BD类蒸汽浸透测验的二类指示物体系
GB 18282.4-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于代替性BD类蒸汽浸透测验的二类指示物
GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气扫除测验的二类指示物
GB/T 19633.1-2015终究灭菌医疗器械包装 第1部分:资料、无菌屏障体系和包装体系的要求
GB/T 19633.2-2015终究灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和安装进程的承认的要求
GB/T 19633.2-2024终究灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和安装进程的承认的要求
GB/T 19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学办法 第1部分:产品上微生物总数的估量
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学办法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 19973.2-2005医疗器械的灭菌 微生物学办法 第2部分:承认灭菌进程的无菌实验
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学办法 第2部分:用于灭菌进程的界说、承认和保护的无菌实验
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌进程的开发、承认和惯例操控的通用要求
GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测验设备
Q/XYJQJ 01-2020特别时期公共区域防疫消毒清洁服务标准 通用要求