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发布日期:2024-11-15 |   作者: 澳客官网app免费下载

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  F0值可作为验证湿热灭菌可靠性的参数,D值、Z值、F0值,傻傻分不清楚,今日小编就带领我们一同学习一下关于湿热灭菌的D值、Z值、F0值。

  D值的界说:在根底温度下削减一个Log菌数所需的时刻,就是在必定温度下,将微生物杀灭90%(即下降一个对数单位)所需的时刻。

  D值是微生物的耐热参数,不同的微生物在不同条件下有不同的D值,如下图所示:

  Z值的界说:Z值是指派某一种微生物的D值下降一个对数单位时,灭菌温度应升高的度数;

  F0值的界说:在湿热灭菌中,参比温度规定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌为生物指示剂的Z值为10℃,即F0值为必定灭菌温度T下Z值为10℃时所发生的灭菌功率与121℃、Z值为10℃所发生的灭菌功率相一起所适当的时刻Min。也就是说F0值是将各种灭菌温度的灭菌作用转换为121℃灭菌的等效值。

  温度:由公式看出F0值将跟着产品温度T改变而呈指数改变,因而温度即便很小的不同,对F0值发生明显的影响,一起F0值要求测定灭菌物品内的实践温度;

  《药品GMP攻略》指出依据被灭菌物微生物污染水平缓耐受湿热的才能的不同,湿热灭菌程序一般划分为过度杀灭法和残存概率法(也称生物负载法、适度杀灭菌法)。两种办法都可以使被灭菌物的产品和资料到达无菌确保水平。

  用过度杀灭法规划的灭菌程序能界说为:“一个被灭菌品取得的F0至少为12分钟的灭菌程序”。

  欧盟在终究灭菌制剂的法规中,将过度杀灭界说为“湿热灭菌121℃15分钟”。

  残存概率法:残存概率PUSN到达小于10-6的标准时刻应为:

  选用F0值检测验证灭菌作用具有极端严重的含义,因而对灭菌办法的可靠性做验证是很必要的。致微高压灭菌器内置F0值核算功用,可通过打印机打印F0值。

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