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发布日期:2024-11-03 |   作者: 澳客官网app免费下载

  

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  DMH系列净化干热灭菌烘箱产品用途该系列新产品主要使用在于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。结构特点腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用进口的316L不锈钢材料。外表面为进口304不锈钢材料,采用全新的生产的基本工艺,符合GMP要求而且使外形更加简洁美*的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃

  无菌原料药铝听隧道式干热灭菌烘箱根据2010版GMP对无菌药品的生产规格要求:当无菌操作正在进行时,应格外的注意减少洁净区内的各种活动、人员走动应有控制,并应十分小心以避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物,同时无菌操作洁净区内的人数应严加控制,检查、监督及操作应尽可能在无菌操作的洁净区外进行。被设备置于C级区域,出料口与B+A区的RABS对接,灭菌物自进入本设备到B+A的RABS区域,*处于自动

  DMH干热灭菌柜冷点温度控制与其它温度监测点分别独立设置,确保FH值的有效实现。 9、安全保障 a.生产质量风险防范:必须设立指令、操作、维护的三级程序密码保护的方法,各司其责,防止篡改参数。 b.设备自身的安全保护的方法:实行三重超温报警并自行断电: 10、提供完备的规范性验证文件体系再好的设备,尤其是关乎生命的药品灭菌的关键设备,一定要具有对该设备各项风险防范,控

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